Infarmed retira do mercado genéricos com ordem de suspensão europeia
Hoje às 11:37, atualizado às 12:56
A
Agência Europeia do Medicamento recomendou, na sexta-feira, a suspensão
de centenas de genéricos, dos quais 64 comercializados em Portugal. O
Infarmed, esta quarta-feira, decidiu retirar do mercado estes
medicamentos.
 |
foto Arquivo Global Imagens
Detetadas irregularidades nos ensaios clínicos a vários medicamentos que circulam na União Europeia
|
Leia Também
Em
causa está uma inspeção realizada à GVK Biosciences, na Índia, que
detetou irregularidades na forma como esta empresa conduzia os ensaios
de bioequivalência a vários medicamentos que circulam na União Europeia,
nomeadamente a manipulação de eletrocardiogramas durante alguns dos
ensaios clínicos.
Em Espanha, bem como em outros países europeus, os organismos que regulam o setor optaram por suspender os fármacos.
O presidente do Infarmed, Eurico Castro Alves, anunciou, esta quarta-feira, que Portugal optou por acompanhar o caso e deu hoje ordem às empresas para que retirem os fármacos do mercado, remetendo a decisão final sobre a suspensão ou não dos genéricos para quando existir uma tomada de posição da União Europeia.
Esta posição é diferente da assumida na sexta-feira, no dia em que foi conhecida a recomendação da EMA, quando emitiu uma circular a indicar que "relativamente aos medicamentos que dispõem de dados suficientes de outras fontes que comprovam o cumprimento dos requisitos regulamentares", o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA "recomendou a sua manutenção no mercado".
Para os restantes medicamentos, "incluindo os que têm alternativas terapêuticas, a análise de risco não evidenciou existir falta de segurança ou eficácia destes medicamentos, pelo que a decisão final sobre a manutenção no mercado será tomada pela Comissão Europeia, tendo em consideração a opinião do CHMP", prosseguiu a circular.
Em Espanha, bem como em outros países europeus, os organismos que regulam o setor optaram por suspender os fármacos.
O presidente do Infarmed, Eurico Castro Alves, anunciou, esta quarta-feira, que Portugal optou por acompanhar o caso e deu hoje ordem às empresas para que retirem os fármacos do mercado, remetendo a decisão final sobre a suspensão ou não dos genéricos para quando existir uma tomada de posição da União Europeia.
Esta posição é diferente da assumida na sexta-feira, no dia em que foi conhecida a recomendação da EMA, quando emitiu uma circular a indicar que "relativamente aos medicamentos que dispõem de dados suficientes de outras fontes que comprovam o cumprimento dos requisitos regulamentares", o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA "recomendou a sua manutenção no mercado".
Para os restantes medicamentos, "incluindo os que têm alternativas terapêuticas, a análise de risco não evidenciou existir falta de segurança ou eficácia destes medicamentos, pelo que a decisão final sobre a manutenção no mercado será tomada pela Comissão Europeia, tendo em consideração a opinião do CHMP", prosseguiu a circular.
| Ler Artigo Completo |
|
PUB
últimas notícias
- 19:26 | Hoje
- 19:25 | Hoje
- 19:08 | Hoje
- 18:54 | Hoje
- 18:48 | Hoje
subscreva já
newsletter diária jn
Receba diariamente no seu e-mail a Newsletter do JN e alertas de última hora
Também quer ler isto
28.01-2015
Esta
é a lista dos 28 medicamentos genéricos existentes em Portugal que a
Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou que fossem suspensos.
...
Mais Sociedade
28.01.15
O
ministro da Saúde disse, esta quarta-feira, que o adiamento de uma
cirurgia oncológica no hospital de S. Sebastião, em Santa Maria da
Feira, que...
28.01.15
Esta
é a lista dos 28 medicamentos genéricos existentes em Portugal que a
Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou que fossem suspensos.
Destes...
28.01.15
A
DECO reiterou, esta quarta-feira, que a utilização de sulfitos na carne
picada é "proibida por lei", numa reação ao esclarecimento da ASAE de
que...
VER VÍDEO
Sem comentários:
Enviar um comentário